最近更新：2020/10/12
全职
昆山市玉山,昆山市张浦,昆山市高新区,昆山市千灯
快速消费品(食品/饮料/化妆品)制药/生物工程医疗设备/器械电力/电气/水利机电（设备/工程）
质量管理/测试主管(QA/QC主管)质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)体系工程师/审核员实验室负责人/工程师化学分析测试员
月薪8000元
分析员/质量管理
在职,打算近期换工作
1周以内
苏州博泰安生物科技有限公司|医疗设备/器械
工作描述：公司产品质量把控；质量管理体系的维护和运行；法律法规的收集与宣贯；洁净车间环境验证，设施、设备、纯化水验证计划与实施；医疗器械产品注册申报
昆山市曼氏集团|快速消费品(食品/饮料/化妆品)
工作描述：香精成品理化及微生物分析，负责生产过程质量控制,后期职位调整至质量控制中心对化妆品原料及半成品进行化学分析
课程描述：《规范》第三章：厂房与设施对厂区和厂房的要求；对生产布局管理的要求；对生产环境的要求；对厂区防护、维修管理的要求；对生产区域面积的要求；对仓储区域和管理的要求；对检验场所的要求。第四章：设备对生产设备、工艺装备的要求；对生产设备、工艺装备的维护；对检验仪器和设备的要求；对检验仪器和设备的维护和校正管理要求。
课程描述：一、《规范》 第五章：文件管理：建立文件控制程序；文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁要求；文件分发和使用要求；文件保存期限要求；记录控制要求；记录填写要求；记录追溯要求；记录保存期限要求。第九章： 质量控制第十一章： 不合格品控制二、无菌检验1）检验标准解读（无菌篇）2）2015 版《中国药典》无菌检查方法 3）2015 版《中国药典》无菌检查方法验证及合规性要点；4）医疗器械微生物检测及阳性对照等相关知识；5）菌种保藏、传代及鉴定等相关知识
课程描述：ISO13485内审员培训培训YY/T0287-2017条款解析及审核案例分析
课程描述：医疗器械生产企业高层管理人员应知应会法律法规体系解读1.行政法规2.部门规章3.管理指南4.监管法规5.规范性文件
项目描述：1. 准备医用外科口罩申报注册资料。2. 建立医用外科口罩质量体系，收集相关法律法规。3. 确定医用外科口罩的生产器具、检验设备，并编制相关操作规程。4. 产品注册用相关检测项的确定、送检及追踪。5. 仪器设备、厂房、纯化水及产品验证计划的建立及实施。6. 体系持续运行的保持及内、外审的开展。7. 医疗器械生产许可证变更